GMP車間凈化的環(huán)境影響評估方法 GMP車間是指遵循藥品GMP規(guī)范要求設計、建立的生產、檢驗、貯存等環(huán)節(jié)的凈化廠房，是藥品生產過程中必不可少的環(huán)節(jié)。然而，GMP車間的建設、操作與維護也會對環(huán)境造成影響。因此，為了評估車間的環(huán)境影響并采取相應的措施來達到環(huán)境保護的目的，需要進行環(huán)境影響評估。 一、評估方法的分類及概述 環(huán)境影響評估方法大體上可分為定量和定性兩種。定量是指采用數(shù)學模型或實驗方法對環(huán)境影響進行精細的計算；定性是指根據經驗和專家判斷對環(huán)境影響進行大致的判定。對于GMP車間的環(huán)境影響評估而言，采用定量方法進行評估能夠提供較為準確的結果，但其計算量較大且需要較高的技術水平。因此，定性方法適用于初步評估或對數(shù)據難以獲取的情況下的評估。 二、評估要素及實施程序 環(huán)境影響評估應包括以下要素：評估范圍、建設項目及其環(huán)境效應、環(huán)境基線、環(huán)境敏感性分析、環(huán)境影響措施及成本效益分析、評估報告等。其中，評估范圍和建設項目及其環(huán)境效應是評估的基本要素，環(huán)境基線和敏感性分析是評估的重要方式，影響措施及成本效益分析是評估的成果之一，評估報告是評估成果的呈現(xiàn)形式。 GMP車間的環(huán)境影響評估程序包括初步評價、詳細評估、環(huán)境影響報告等環(huán)節(jié)。其中，初步評價是對車間環(huán)境影響的預估，為詳細評估提供依據；詳細評估是對車間環(huán)境影響進行細致的預測與評估，為環(huán)境影響報告提供內容。 三、評估中的關鍵技術 評估中的關鍵技術包括環(huán)境質量標準、環(huán)境調查、環(huán)境風險評估、環(huán)境效益評估等。環(huán)境質量標準是城市空氣、水質、土壤及噪聲等環(huán)境因素對健康和環(huán)境的不良影響所設定的條件。環(huán)境調查是對車間周邊環(huán)境、用水量及水質情況、廢水、廢氣及固體廢棄物產生量等的情況進行調查與統(tǒng)計。環(huán)境風險評估是對車間環(huán)境風險進行定量或定性評定，以判斷車間建設、操作和維護是否對環(huán)境造成危險、有害或不良影響。環(huán)境效益評估是對環(huán)境措施的實施成本和效益進行分析，以此評價不同環(huán)境措施的可行性和優(yōu)劣。 四、評估的應用及展望 GMP車間凈化環(huán)境影響評估的應用包括對藥品生產企業(yè)的環(huán)境影響評估、綠色制造、環(huán)境保護與節(jié)能減排等等。此外，評估方法和技術不斷更新，評估范圍逐漸拓展，汽車、石化、鋼鐵等行業(yè)的環(huán)境影響評估需求不斷增加，因此，環(huán)境影響評估將在更廣泛領域得到應用，進一步推動企業(yè)實現(xiàn)更加綠色可持續(xù)發(fā)展。