作者:射線防護(hù) 時間:2023-04-05 08:22:37 點擊量: 新聞分類:防護(hù)知識 來源:射線防護(hù)廠家 tag:
GMP車間凈化是指符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間,主要應(yīng)用于制藥、生物工程等行業(yè)。GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)是一種質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),是為了確保藥品和醫(yī)療器械制造過程中不會產(chǎn)生有害物質(zhì),從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

GMP車間凈化工程主要包括車間設(shè)計、凈化系統(tǒng)設(shè)計、潔凈區(qū)域劃分、空調(diào)系統(tǒng)、過濾器等設(shè)備的選型和安裝、溫濕度控制、防靜電等措施的實施以及潔凈室操作規(guī)程的制定等。
GMP車間凈化設(shè)備主要包括空調(diào)系統(tǒng)、過濾器、潔凈室燈具、風(fēng)淋室、貨流窗、潔凈室門等。這些設(shè)備的選型需要根據(jù)車間潔凈級別、車間尺寸、車間使用環(huán)境等因素進(jìn)行綜合考慮,以確保車間的潔凈度和安全性。